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浙江省醫療器械檢驗院順利通過國家實驗室復評審和新擴項評審

  中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉,8月22日至23日,由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、國家認證認可監督管理委員會(CMA)專家組成的評審組,根據實驗室資質認定評審準則、醫療器械檢測機構資質認可辦法、檢測和校準實驗室能力認可準則等相關規定,對浙江省醫療器械檢驗院現有的573項實驗室標準能力的開展及35項新擴項目進行現場評審。

  評審組聽取了浙江省醫療器械檢驗院近年來工作匯報,通過現場提問、現場試驗,對原始記錄、報告書、能力驗證及實驗室間比對結果的抽查,對實驗室質量管理體系的有效運行進行了全面的評審。通過評審,專家組認為該院能認真履行認可義務,遵循CNAS各項政策和規定,無重大投訴,未發現違反規定的情況,認可608項檢驗能力通過評審。

 
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