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醫用耦合劑:傳統升級的新機遇

        世界最早的超聲波診斷儀出現于上世紀50年代。由于當時技術和工藝落后,早期的超聲儀體積龐大,搬運起來非常不便。1963年,世界上第一臺手持式B超儀在美國上市。上世紀70~80年代,超聲儀在西方迅速推廣,從肝臟、膽囊、腎臟、泌尿系統等器官和組織的檢查到產前體檢,超聲儀應用十分廣泛。到了上世紀90年代,隨著數字技術的迅猛發展,國外廠商生產出成本更低的B超儀。數字技術給傳統超聲儀甚至整個醫療器械產業帶來了巨變。

        國內醫用超聲耦合劑產業主要受超聲醫療技術水平的發展推動,由于國內超聲醫療技術發展較晚,行業的產業化進程整體上落后于發達國家,伴隨著國產A超和進口B超的臨床應用的開始,耦合劑的使用需求得到快速提升。我國卡波姆凝膠型耦合劑的研制和生產始于上世紀90年代中期的天津,其主要原料來源均系進口,此后國內雖有生產,但較國外產品質地仍有差距,市場競爭力較弱。
        受健康意識和技術水平的限制,在2006前,市場中絕大多數醫用耦合劑是在完好皮膚上使用的通用型制劑,也就是傳統的醫用超聲耦合劑。而用于穿刺活檢場合及經陰道、經直腸探頭?;ぬ啄冢ê屯猓┦褂玫南久鵓橢萍?,幾乎沒有國內廠商生產。隨著消毒型醫用耦合劑研發的成功,市場中陸續出現少量的消毒型醫用耦合劑生產企業。2011年,國家藥監局將腔道用醫用耦合劑分類為Ⅱ類醫療器械監管后,同類廠家由最初的五家,迅速增長到現在的三十家左右,行業競爭日趨激烈。
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